艾默生，决策管理合作伙伴，为fda监管的应用提供服务

奥斯汀,得克萨斯州;布FL -提供生产管理专业知识、跨平台集成服务、合规工作流程软件和生命周期服务，艾默生过程管理

艾默生和DMI计划通过联合销售、产品开发和营销努力，在全球范围内开展fda监管的自动化业务。合并后的解决方案将提供先进的工艺自动化和工作流合规应用，并将集成工艺和制造执行信息，以帮助制造商减少产品周期时间，实现成本节约并遵守cGxP实践。

作为联盟转售和系统集成部分的一部分，艾默生将结合其制药行业专业知识、工程资源和项目管理能力，以及PlantWeb数字工厂架构，与DMI的基于web的软件和服务解决方案Regulus。两家公司还将参与一个联合开发项目，将Regulus与艾默生的DeltaV数字自动化集成在一起，后者是PlantWeb的主机系统。

艾默生过程解决方案部门总裁Jim Nyquist说:“这一联盟将解决制药和生物技术企业面临的最大挑战之一:过程和制造管理之间的信息流，经理和生产人员通常在竖井中工作，通常情况下，信息系统也独立工作。Regulus软件和DeltaV系统的集成代表了艾默生自动化战略的关键组成部分，创建了一个无缝的制造环境，使企业能够将其过程自动化与合规和工作流系统联系起来。“该联盟还将提供创新，以协调工艺设备和制造执行操作之间的配方执行，包括集成电子操作员工作指令。”

DMI董事长兼首席执行官Frank Grywalski补充说:“我们欢迎有机会与艾默生过程管理这样的优质合作伙伴和市场领导者合作。这种合作关系将使我们能够共同努力，为fda监管的制造商提供无与伦比的解决方案。Regulus和DeltaV的合并在业内将是无与伦比的;为制药和生物技术企业提供了巨大的价值主张;这将转化为显著的利润节省，同时减轻监管合规负担。

Regulus为无纸化cGxP制造提供了集成的、web设计的企业应用程序套件，它基于零客户端、微软。net架构。该套件包括文档管理应用程序;cGxP文档生命周期控制和归档;电子食谱制作;配方及物料管理;设备及校准记录跟踪;人员培训与发展记录管理;称重、配药操作控制;制造订单管理;电子批记录。

Regulus和PlantWeb的结合将允许fda监管的企业快速实施整个套件或特定的软件应用程序，使其符合21 CFR Part 11记录和签名规则以及cGxP实践。当与内部网、ERP和LIMS系统集成时，这种组合产品可以扩展这些投资的价值。

控制工程每日新闻台
吉姆·蒙塔古，新闻编辑
jmontague@reedbusiness.com

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