赛科软件发布新的医药EDM包
Cyco软件,过程工业工程数据管理(EDM)软件提供商,为制药制造商发布了一个新的软件包。这个模块为AutoManager提供了符合FDA 21 CFR Part 11所需的技术控制,以管理整个企业的cGMP工程文件。它有助于更快地将产品推向市场,提高收入,同时减少在处理FDA和其他政府法规时的错误。
销售副总裁Bert Janssen表示:“制药行业的FDA模块为我们的核心技术增加了特定功能,提高了合规有效性,减少了验证工作,并改善了整个企业的文档工作流程。”该软件使整个公司的关键人员能够随时在企业的任何地方访问最新的工程信息。
Cyco的长期合作伙伴DataCore Technology开发了FDA模块,以满足制药客户的特定数据管理需求。该模块提供了符合FDA 21 CFR第11部分的技术控制,包括审计跟踪、电子签名、工作流和生命周期、受控打印和安全性。
赛科更广泛的产品线包括电火花加工、资产管理和应用集成解决方案,适用于过程制造商、公用事业、食品和药品、石油和天然气以及化工。Cyco拥有近20年的行业经验,在50多个国家拥有275,000名用户。
-控制工程每日新闻台
彼得Welander,过程工业编辑
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