施耐德，斯特莱克斯演示如何遵守FDA的签名记录规则

腭,IL -施耐德电气和Stelex-TVG Inc. (Bensalem, PA)于8月22日发布了一份联合白皮书来提供帮助

白皮书涵盖了施耐德电气现有的自动化硬件和软件产品线，这些产品用于制药厂。论文中涉及的产品包括Modicon TSX Quantum和Momentum处理器和I/O模块，以及Concept、一步链接和一步生成器编程和SCADA软件。此外，Stelex还评估了Compact 984、984(800系列I/O)和Modsoft遗留产品的升级路径。

施耐德全球医药营销经理拉尔森(Stephen Larson)说，随着FDA对21 CFR 11的解释不断演变，我们认为最终必须涉及工厂自动化数据的真正来源，即可编程逻辑控制器。“这份白皮书将帮助我们的客户实现对其遗留系统的合规，并推动我们的产品开发工作，以创造开箱即用的合规新产品。”

Stelex的业务发展总监Daniel Matlis补充道:“任何参与FDA合规工作的人都会发现这份白皮书非常有用。它为制药行业提供了一个切实可行的方向，以满足21 CFR 11的监管要求。我们很高兴能与施耐德电气合作，将联邦标准转化为制药厂的实际设备。”

Stelex公司负责人、该论文的作者之一Steven Pogrebivsky说，制药公司面临的最大挑战之一是如何使用于开发PLC程序的可编程逻辑控制器和软件符合电子记录保存和电子签名的联邦法规。

Pogrebivsky说，这份白皮书的目标是专门针对这些规定，并为使用施耐德电气自动化硬件和软件的客户提供详细的指导。“这些建议将帮助现有和未来安装的客户使他们的操作符合21 CFR第11部分的规定。”

如需下载21 CFR第11部分合规白皮书，请访问www.SquareD.com/pharmawww.stelex.com。

控制工程每日新闻台
吉姆·蒙塔古，新闻编辑
jmontague@reedbusiness.com

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