使跟踪和跟踪变得简单

制造业IT的新需求通常来自新的业务流程或新的制造流程，但有时它们来自新的法律法规。两项新的法律，美国生物恐怖主义法“美国公法107-188”和欧洲健康和消费者保护理事会178/2002将要求新的或扩大制造业IT系统。

这些法规要求能够快速追踪食品和食品添加剂的来源，以消除对公众健康和安全的风险。该法规的基本概念是，应该能够识别任何食品中的每一种成分，追踪成分的来源，并随时提供追踪信息。这要求食品生产商保持记录，识别每种产品的成分和产品中每种成分的来源。

《生物恐怖主义法案》要求可追溯性被称为“一上一下”。这意味着食品生产商必须跟踪他们从哪里获得原材料以及他们将产品运往哪里。这是复杂的，因为在食品生产过程中发生了物质批次的分裂和组合。

例如，商店货架上一个盒子里的最终产品可能有来自不同来源的几个不同的原材料批次。通常，配方和生产计划没有指定使用哪些原材料批次，由操作员自行决定为每个批次选择适当的材料批次。目前的常见做法是手动记录这些信息(如果需要记录的话)。美国FDA早期的指导方针规定，如果产品出现问题，FDA可以准确地要求产品中含有什么，原材料来自哪里，制造商必须在提出要求后4小时内回复(现在已经改为24小时，但对于这样的具体数据来说，这仍然是一个快速的转变)。欧盟的一项相关指令说，必须“按要求”向主管当局提供信息。时机很关键;在食品污染的情况下，这可能意味着安全召回和灾难之间的区别。

幸运的是，产品可追溯性是一种主流的制造需求，并被应用于多个行业。材料可追溯性一直是制药和生物技术行业的监管要求，最近由于产品诉讼问题，已成为消费品的要求。

这些行业已经实现了MES(制造执行系统)来自动收集和管理跟踪信息。然而，MES通常是昂贵的，复杂的，并且在许多情况下很难证明，特别是当唯一的需求是可跟踪性时。这种情况正在改变，因为在ANSI/ISA 95.03制造操作管理标准中定义了MES的新参考模型。它提供了产品可追溯性需求的清晰定义，大多数供应商现在都使用它来建模他们的MES软件。遵循该模型的系统应该允许实施生产跟踪，而不需要其他MES功能。

在某些情况下，生产跟踪也可以通过ERP系统完成，这取决于其材料跟踪功能。生产跟踪所需的技术不是外来的或先进的。它只需要一个数据库和车间操作员的条形码输入，就可以识别添加到产品中的物料批次。不需要昂贵的解决方案，但必须应用适当的信息技术来满足随需应变的信息需求。

当前和即将出台的法规所要求的变化，将要求在车间应用更多的信息技术，并加强业务和制造系统的集成。因此，现代控制工程师必须熟悉基本的信息技术，并准备将其应用于这些新的挑战。

作者信息

丹尼斯·Brandldbrandl@brlconsulting.comBR&L Consulting是一家专注于制造业IT解决方案的咨询公司，总部位于北卡罗来纳州卡里(Cary)

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