软件有助于确保法规遵从性
Bensalem, Pa。-监管合规咨询和解决方案提供商stelex最近推出了一项正在申请专利的技术ComplianceBuilder,该技术可为所有与监管合规相关的文件创建一个安全的中央存档数据库。ComplianceBuilder旨在解决FDA 21 CFR第11部分关于电子记录和签名的规定的每个部分,并有两个版本。ComplianceBuilder/File版本专为仪器数据文件,数据集,Microsoft Word和Excel或其他文档格式而设计。ComplianceBuilder/SCADA设计用于使用OPC或供应商特定的Com-plianceBuilder接口与plc, dcs, SCADA和MESs进行接口。
Stelex
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