法规遵从工具:自动化设备的电子审批和审计跟踪

MDT Software是自动化制造资产变更控制解决方案的提供商，它引入了AutoSave审批和审计跟踪模块，以支持电子审批，并为自动化设备程序和文档提供详细的审计跟踪。MDT的AutoSave是一种企业源管理解决方案，用于保护、保存、恢复、发现和跟踪plc、hmi、SCADA系统、机器人和其他工业可编程设备和文档中的更改。

MDT AutoSave被设计用来作为变更控制和审计基础设施的一部分，以确保制造商在没有批准或文件的情况下不会更改流程。AutoSave的变更控制功能，包括内部安全功能，已被用于受监管的行业站点，以满足FDA的要求，包括符合21 CFR 11。开发了AutoSave审批和审核模块，以增强AutoSave现有的设备程序和文档模块，具有以下高级工作流和审批功能:

• 电子审批:批准组可以通过拖放界面进行配置，允许用户分配到一个或多个设备或文档;自动获取审核追踪信息，包括审批人的用户ID和评论、活动日期和时间戳;完整的修订历史和正在进行的开发项目的状态，可按需提供。
• 多重审核状态:查看处于不同状态的程序版本(申请批准、测试、验证、执行);完整的审核和批准历史。
• 验证和确认流程:访问关键进程需要用户重新输入密码，从而验证活动用户状态;自动向审批人发送电子邮件，提示需要审查和批准设备程序或文档更改;用户权限在确认之前自动验证。
• 其他安全特性:密码过期及密码重复使用的控制;为审批和其他通知而捕获的AutoSave用户的电子邮件地址;现有的自动日志增加了额外的电子日志消息;可配置所需的审批流程。

MDT的AutoSave报告模块，包含在AutoSave批准和审计跟踪模块中，允许用户从存储在AutoSave中的历史数据中生成超过70个独特的报告。用户可以将数据过滤为特定的信息，如客户端、代理或用户，创建专门的审计报告和查看程序统计信息。

阅读这些控制工程与法规遵从性相关的条款:

• 预测排放监测监管合规
• 监管合规针对制造业的白皮书
• 对化学物质释放的温室气体进行独立验证研究

-编辑:大卫·格林菲尔德，编辑主任
控制工程的可持续工程新闻台

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