法规遵从服务协助生命科学原始设备制造商

罗克韦尔自动化公司的新的oem特定法规遵从服务(RCS)旨在帮助生命科学原始设备制造商最大限度地降低项目风险并加速系统开发。该服务涉及广泛的合规性问题，包括系统设计咨询、计算机系统验证、协议执行、资格规划、风险评估和审计、质量体系咨询、21 CFR第11部分合规性、过程分析技术、电子记录管理和GMP培训。

RCS团队将与原始设备制造商密切合作，评估项目风险，审查应用需求，建立协议和程序，并协助监管标准的实施。原始设备制造商接受客户定制的培训计划，用于持续的合规性保证、供应商审计准备和项目管理，以及维护计算机系统合规性和验证的指导。服务可以作为自动化或信息项目的一部分，也可以作为独立的服务。

罗克韦尔自动化法规遵从服务经理Gerhard Werling表示:“生命科学oem必须拥有知识、资源和应用专业知识，以满足客户独特的应用和监管要求，包括提供工具、计划和程序的能力，以提高客户整个系统生命周期的效率和可靠性。

-Jeanine Katzel，《控制工程》的高级编辑jkatzel@reedbusiness.com

您是否具有本内容中提到的主题的经验和专业知识?你应该考虑为我们的CFE媒体编辑团队做出贡献，并获得你和你的公司应得的认可。点击在这里开始这个过程。