项目:生物制药过滤自动化(2006年1月24日)
二六年一月二十四日
项目概况:
1.控制软件开发代码100%完成
2.HMI软件代码完成100%
3.HMI外部应用程序配置100%
4.MF beta测试100%
5.UF beta测试100%
工厂验收测试
本周，我们开始在滑板店进行工厂验收测试(FAT)。测试的第一个目标是证明软件和控制设备之间的通信，这通常是用循环检查资格来记录的。我们星期三开始这项任务，周末就完成了。如前所述，这是一个重要的任务，在计划FAT时不应忽视，特别是当软件和仪器由不同的供应商提供时，就像我们的项目中的情况一样。循环检查完成后，本周将继续对滑橇进行更多的功能测试。功能测试是一种工程实践，以证明所提供的设备确实满足设计要求，并允许客户接受已建成的设备。然而，此分析的难点在于在供应商的车间中复制过程条件，通常只有有限的公用设施可用。例如，在此特定的FAT期间，清洁蒸汽无法用于蒸汽就地操作，因此此功能的任何测试都将使用模拟的过程变量。
在点对点验证之后，我们将测试硬连线报警器和安全联锁。重要的是，在进行进一步测试之前，首先要证明安全联锁是到位的，并且功能正常。在安全测试之后，我们将继续进行循环调优，然后进行更加集成的流程测试。设备模块将分别在正常和异常情况下运行(如保持和中止)，并在模拟配方中一起排序。
在我们进行测试的同时，客户的流程团队也将进行物理验证和文档审查。他们的测试将包括P&ID下入、表面光洁度分析、喷球覆盖测试、斜度验证、面板检查和周转包文件审查。
文档
所有的测试都以cGMP的方式进行记录。我们为此项目提供了FAT测试协议，其中包括用于点到点测试、警报测试和功能验证的框架。这些文档是用一种比验证协议(如操作限定)更自由的方式编写的。在FAT文件中，要求的测试和结果是有记录的，但指示没有预先批准的方案那么严格。有经验的过程和自动化工程师需要根据可用的公用设施和操作条件确定每个测试的最佳方法。他们还需要确定是否需要对设备进行修改，结果是否符合预期的设计标准。完成的FAT文件将成为客户现场调试期间进一步测试的基础。
接下来是什么?
设备供应商的工厂验收测试将在本周继续进行。
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