制药商使用PLM来吞下苦涩的监管药丸

根据伦敦的一份报告，制药商正在将注意力和资源集中在产品生命周期管理(PLM)的采用上Datamonitor名为利用PLM简化制药行业的信息．

“与其他传统上不关注PLM的行业类似，制药和生物技术行业的PLM增长率高于平均水平，”公司高级分析师罗伊•怀尔德曼表示福雷斯特研究公司德国法兰克福。

除了监管压力和竞争加剧外，Datamonitor表示，加速药物开发过程的需求也推动了人们对PLM的兴趣。

PLM解决了管理来自全球许多研发机构和制造工厂的数十或数百种候选药物的投资组合的挑战。PLM还通过包含跟踪遵守法规代码和识别不遵守风险的应用程序来支持法规遵从性。

Wildeman补充说:“制药商面临着双重挑战，一方面是产品合规和监管审查的增加，另一方面是重磅产品专利到期对收入造成的下行压力。”“其他原因还包括研发渠道不足和政府价格控制。”

Wildeman补充说，专注于PLM产品和工艺知识是制药公司可以用来抵消这些压力的一个杠杆。

Wildeman说:“许多PLM供应商正在寻找在新的垂直领域增加市场份额的方法，包括将他们的产品专业化，以满足制药和其他非传统行业的独特产品和工艺要求。”

因此，PLM对制药商的潜在好处似乎在不断扩大。

Wildeman说:“在质量和合规性方面，PLM软件可以捕获、监控和管理材料选择和工艺参数对产品质量的影响。”这使得用户能够始终如一地实现目标质量配置文件并遵守法规要求。

在效率方面，将产品和流程数据集中在核心PLM存储库中可以促进更准确的设计信息，从而减少或消除诸如在数据源之间复制数据或搜索缺失信息之类的无价值任务。

Wildeman解释说:“在设计过程的最后，为技术转让和商业推广收集分散的产品数据也可能是一项混乱且耗时的工作。”集中式PLM系统可以简化数据向制造的过渡。”

该报告的作者、Datamonitor制药技术分析师Markella Kordoyanni认为，成功采用PLM的一个关键是战略思维。

Kordoyanni说:“尽管制药行业开始认识到PLM在药物开发中的潜在好处，但除非制药公司采用PLM的战略思维模式，以及它所需要的所有流程管理变革和文化适应，否则PLM仍将是一种战术解决方案，其潜力无法最大化。”

该报告建议需要一个企业范围的PLM系统来最大化PLM的价值。与PLM供应商合作也很重要，因为虽然PLM的核心与制药行业的业务流程密切相关，但大多数PLM解决方案缺乏可配置属性和其他基本功能。与供应商合作将克服这些挑战。

制药行业领先的PLM供应商:

有限公司(

SAP PLM (

西门子UGS PLM (

Oracle敏捷PLM (

PTC (

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