制药公司利用射频技术为敏感产品运输提供物流服务

在遵守政府法规方面，制药商有特殊的需求。在运输过程中跟踪和监测温度敏感产品(如疫苗、培养物和临床试验中使用的组织样本)的需求就是一个很好的例子。

业内人士将温度敏感物品的运输称为“冷链”管理。美国、加拿大、爱尔兰、中国和新加坡对这一过程都有自己的指导方针。所有这些都促使制药公司、他们的包装供应商、货运代理和托运人创造出既安全又具有成本效益的运输流程。技术确实提供了许多解决方案，其中一些已经在使用，而其他的，如RFID，业界希望尽快应用。

在美国，冷链运输是由一份名为美国药典1079《良好储存和运输规范》。该指令于2005年11月发布，被一些行业专家视为迄今为止最全面的冷链运输指导方针，要求制造商在密切关注细节的同时考虑大局。

使用保证在一定时间内保持一定温度范围的包装是不够的;仓库、集装箱和卡车内的温度和湿度也必须进行分析，以确保它们不会对所储存的产品产生任何负面影响。

“重要的是要认识到，为了保持产品的完整性，通常需要观察几个温度范围，并且有大量的包装解决方案可以实现这一点，”Mark a . Mohr说，产品开发和专业销售经理大陆航空货运在德克萨斯州的休斯顿。最大的问题是产品处理过程中的环境温度条件，不仅在仓库，而且在卡车和飞机上。“当菲尼克斯达到110华氏度时，就环境条件而言，必须妥善处理。”

联邦快递有一个特殊的业务部门处理敏感材料的运输，比如药品冷链中的那些。这个被称为“联邦快递关键客户”的部门使用的卡车都有温度地图，当货物到达指定地点时，联邦快递会给客户提供完整的审计跟踪。位于俄亥俄州格林的联邦快递客户服务部质量和验证经理Karl Kussow解释说:“我们在最后提供硬拷贝的温度数据收据，以便客户可以使用它来支持他们的合规义务。”

积极的管理

当卡车在路上行驶时，货物区的温度读数每30分钟就会被转发到联邦快递的调度中心。客户也可以通过联邦快递的安全网站查看这些信息。设置主动告警，以便联邦快递在客户设定的温度范围内主动调节温度。库索说:“我们项目的优势之一是，我们尽可能地利用当今的技术进行主动监测。”“我们全天候监控货物从发货人到最终目的地的全过程。当温度接近客户需要的极限范围时，我们能够非常迅速地做出反应。”

RFID技术提供了近乎实时跟踪货物的能力。只要产品在读取器附近，启用射频的温度数据记录仪就可以在产品通过供应链的过程中无线传输数据。如果有报告说，产品已经受到温度过高或过低，托运人，与Sensitech,位于马萨诸塞州贝弗利的冷链产品和服务公司。除了自动化数据收集的效率之外，启用rfid的温度数据记录仪通过在传统冷链时间-温度记录中添加位置数据，提高了供应链的可见性。

然而，RFID也存在一些问题。首先，一些RFID标签的信号在穿过液体和金属时容易受到干扰。虽然在这方面已经有了一些技术改进，但射频信号如何影响生物产品的运输仍然存在问题。

霍金斯说:“目前正在进行一些研究，以确定射频能量是否会对生物制剂产生负面影响，无论是从热的角度还是从分子的角度。”“一旦这个技术问题得到回答，我认为我们将看到人们对射频技术作为冷链监控的潜在解决方案更感兴趣。”

两项研究的结果——一项由FDA赞助，另一项由一家大型制药商赞助——将于今年夏天公布。

尽管如此，RFID仍被许多人视为一种简化相当复杂过程的手段。“由于能够追溯和召回产品的要求越来越高，我们认为使用RFID标签等设备的需求越来越大，因为这将使制药公司在出现问题时召回产品，”国际特殊货物经理埃里克·雷姆多克(Eric Raemdonck)说航空运输协会在蒙特利尔。“这是一个将这种控制延伸到供应链的问题，这就是我们最近看到的情况。”

可以通过以下方式联系卡罗琳·海因策carolynheinze@free.fr

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