机器视觉保护药品包装
先进的机器视觉和OCR系统密切关注药品包装和标签过程，以最大限度地减少对患者的风险。
视觉系统处理许多功能，从读取安瓿标签到检查针头精度。来源:PPT Vision |
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制药和医疗设备制造业是监管最严格的行业之一，这是有原因的:心脏导管的一个小缺陷或注射器中的错误标签产品都可能导致悲剧和诉讼，给家庭和生产产品的公司带来麻烦。
全球化使这个问题进一步复杂化。全球最大的制药公司有一半以上的产品是在国外市场销售的，而当地的法规使得问题更加严重。对于像博朗(B. Braun)这样的全球药品和医疗设备制造商来说，这意味着开发当前符合最高质量标准的良好生产流程(cGMP)，同时通过为每个产品创建电子谱系(电子谱系)来自动化生产记录。
这就是为什么B. Braun槟榔屿(马来西亚)求助于PPT Vision，用于医疗质量保证和产品跟踪的机器视觉系统的开发和安装人员。PPT Vision的Impact Vision系统运行Impact Software Suite，可帮助博朗在多个医疗设备和药品生产线(包括注射器针头、产品标签、药瓶和Ecoflac静脉输液瓶)上提高生产力、管理风险和提高质量。
注入的生产力
与PPT Vision的马来西亚集成合作伙伴AVI Technology合作，博朗槟城工厂安装了多个PPT Vision Impact系统，以确保效率和质量。视觉平台的多功能性与PPT的影响软件套件的易用性和强大功能相结合，意味着同一系统可以检查物理属性以及读取代码和标签。为了保持B. Braun的针生产线锋利，Impact系统根据60多种不同的针类型检查每根针的长度、直径、捻度角和斜角。
AVI Technologies建议B. Braun使用PPT9200 (1,600 x 1,200像素)高分辨率相机测量针的长度和插入深度。Impact系统沿着针的长度拍摄多达8张图像，并将它们缝合在一起，从而进行最终测量。针旁的高精度参考板有助于视觉系统精确地将不同的图像对齐成空间精确的单幅图像。
为了在嘈杂的工厂环境中进行如此精确的测量，AVI Technology还安装了分度硬件、隔振器和特殊屏蔽，以最大限度地减少对环境的影响。AVI Technology总经理Richard Goh表示，该系统帮助博朗减少了过多的材料浪费，并减少了由于尺寸漂移和变化而导致的产品退货。
加强供应链
医疗制造的效率意味着能够将生产、包装和离线实验室测试连接起来，同时在整个过程中执行安全和质量检查步骤。
政府法规，如美国FDA的21 CFR第11部分，规定了医疗制造商应该如何运作，从设施的布局，生产设备的验证，以及医疗产品的100%电子文件。
在B. Braun包装的众多产品中，有小瓶或安瓿液体药物。迷你塑料瓶被填充，然后消毒，然后标签包装和运输。每个步骤都发生在不同的位置，所以该公司在安瓿瓶的顶部标记了产品编号，表明药物的类型，以及日期和批次信息的字母代码。
B.博朗的一位高级工程师解释说:“我们必须确保安瓿瓶有正确的标签。”“以前，我们在贴上标签之前手动检查安瓿上的代码，但使用合格的电子和摄像系统对每个安瓿进行100%检查，提高了保证和安全水平。现在，每个安瓿都要经过Impact相机的检查，它会读取每个产品编号和字母代码。如果安瓿上的代码与标签上描述的溶液不符，Impact系统将拒绝它。结果很好，假拒绝率远低于1%。”
在B. Braun槟城工厂安装的所有系统都是考虑到医疗制造商的设计，AVI Technology的Goh解释说:“每个系统中也纳入了特殊的考虑因素，例如每批后生成的报告，主管输入溶液/内容的能力，批号，以及不同级别用户的密码，以便根据用户需求规范(URS)满足或超过客户的期望。”
Impact视觉系统由博朗的独立验证团队分四个步骤进行全面验证:设计验证(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)。AVI Technology的Goh继续说道:“严格遵守用户需求和测试计划，意味着我们的团队每次都必须认真思考，解决B. Braun验证团队在每次收购期间强调和观察到的视觉和机械问题。”“在PPT Vision的支持下，我们实现了它，这鼓励我们解决更复杂的应用程序，如B. Braun安装。”
不仅仅是一个标签
在最后的标签应用到Mini-Plasco安瓿之前，必须检查标签本身。标签表示医疗保健提供者和患者之间的最后一条通信线路。此时任何错误都可能导致悲惨的后果。所有标签的准确性、清晰度、色调和编号都是根据特定生产运行的批次大小进行检查的。由于标签的类型多种多样，与使用光纤/光眼计数系统的旧解决方案相比，摄像头系统为标签提供了更安全的识别系统。
Impact标签验证系统最重要的方面之一是OCR工具的灵活性，以及教会软件新字体、标签和配置的能力。这种能力对于将产品运往不同国家的合同制造商尤其重要，每个国家都有不同的标签表示方式。
博朗槟榔屿工厂拥有多条相邻的Ecoflac生产线。在某些情况下，每条生产线会将不同的产品包装到Ecoflac输液瓶中。在安装Impact视觉系统之前，在每条包装线上手动检查瓶子和标签。
Impact视觉系统在贴上标签前通过电子检查每个瓶子，为博朗槟榔屿提供了额外的保证。当同一包装的两种不同产品在一天的同一时间生产和贴上标签时，这一点尤其重要。博朗槟榔屿工程师表示，得益于PPT视觉体验，他们对自己外向的产品和机器视觉更有信心。
| 作者信息 |
| 布拉德利·韦伯(Bradley Weber)是PPT Vision应用工程总监。 |
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