Interphex 2003:自动化突出制药大会

纽约，纽约-成千上万的与会者在国际医药工业大会、IT博览会和峰会上看到了数以千计的创新解决方案和有用的产品。

此外，由国际制药工程师协会(ISPE，坦帕，佛罗里达州)主办的每日会议可用于各种主题，包括及时的FDA相关热点，如美国食品和药物管理局(FDA, Rockville, MD) 21 CFR第11部分法规和新发布的电子记录和电子签名指导文件。[参见控制工程，2003年5月，有关21 CFR第11部分和基于风险的实施指南的使用的更多信息。]

4月1日，FDA新泽西地区主任Douglas Ellsworth发表了题为“21世纪制药cgmp:基于风险的方法”的主题演讲，他说，FDA更新现有的良好生产规范(cgmp)已经有25年了。他补充说，FDA认识到其目前迫使制造商采取监管驱动的制造改进态度的模式扼杀了创新技术的发展和/或使用，FDA的这项新举措旨在改变这种情况。

此外，FDA正在努力确保在其483(警告)报告的开发中应用法律、技术和科学的一致性。埃尔斯沃斯补充说:“FDA还将在其483中加入澄清语言，以帮助最大限度地减少股票分析师和竞争对手滥用483来获得竞争优势。”

创新产品和解决方案
决策管理国际(DMI, Bradenton, FL)和艾默生过程管理(Austin, TX)展示了一个集成解决方案，旨在缩短产品周期，实现成本节约，并符合cgmp。该解决方案集成了DMI的Regulus(基于Microsoft . net架构的零客户端应用程序)和艾默生的DeltaV自动化系统，以创建一个制造环境，使企业能够将其过程自动化系统与法规遵从性和工作流系统链接起来，从而帮助确保符合cGMP。访问www.dmius.com了解更多信息。

艾默生过程管理公司的Micro Motion

珠穆朗玛峰呼吸系统故障。XL Pro配备了自己的光源和数码相机，允许用户随着时间的推移建立过程系统完整性的可视化记录。访问www.everestvit.com了解更多信息。

罗克韦尔自动化这些操作从基于纸张到基于电子的系统，该解决方案帮助制造商提高生产效率，提高产品的一致性和质量，并减少浪费。罗克韦尔还展示了其最新发布的Propack Data PMX CTM 3.3.0企业生产管理软件。该版本旨在满足PMX CTM客户的国际用户群的需求;提供更高效的临床试验管理;并提供改进的可用性、增强的质量和调整的功能，包括临床供应计划。最后一个是添加到PMX CTM套件版本中的全新功能。

施耐德电气t和OneStep Generator编程软件，提供安全的程序和网络访问、文档管理以及版本和审计跟踪功能。施耐德补充说，这种解决方案适用于广泛的制药应用，包括包装、工艺和公用事业。

控制工程每日新闻台
戴夫·哈罗德，高级编辑
dharrold@reedbusiness.com

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