HMI系统提供合规支持,减少制药OEM的开发时间

一种商用HMI解决方案正在帮助制药OEM缩短开发时间,并满足美国FDA 21 CFR第11部分的定制批量消毒器安全法规。

通过控制工程人员 二五年三月十日
罗克韦尔自动化的商用HMI解决方案正在帮助Stock America缩短开发时间,并满足美国FDA 21 CFR Part 11的产品安全法规。该公司为食品和药品加工商生产定制的批量灭菌器,如Multi-Mode 1500和相关设备。

一种商用HMI解决方案正在帮助制药OEM缩短开发时间,并满足美国FDA 21 CFR第11部分的定制批量消毒器安全法规。使用罗克韦尔软件的RSView监控版HMI软件运行艾伦-布拉德利VersaView工业计算机,美国股票提高了其数据采集的完整性,并将开发时间缩短了20%至30%。
该公司为食品和药品加工商制造定制批量灭菌器和相关设备。它与最终用户一起设计、安装和验证容器内灭菌技术,以帮助确保产品和包装无污染。

为了满足21 CFR第11部分的合规规定,公司的客户必须跟踪灭菌器和控制系统的用户,管理行动审计跟踪,并存档电子记录。RSView SE让Stock America无需自定义开发即可提供合规支持。系统在每班结束时自动运行报告,记录所需的身份验证和审计数据。它还允许代码重用,以减少创建新HMI程序所需的时间。以前,一个典型的定制批量灭菌器涉及大约240小时的工程时间。现在,同样的项目大约需要200小时。

-Jeanine Katzel,《控制工程》的高级编辑jkatzel@reedbusiness.com