全球议程权力合规问题;IT应对工具

当OptiMedica的基于Intuit quickbooks的财务管理系统无法满足需求时,这家拥有30名员工的公司开始了系统搜索,最终选择了微软Dynamics GP ERP平台。该公司成立于2004年,并在FDA批准其产品中嵌入的核心技术后迅速发展。

通过马尔科姆·惠特利,高级特约编辑 二七年十二月一日

OptiMedica由于其基于Intuit quickbooks的财务管理系统已经无法满足需求,这家拥有30名员工的公司开始了系统搜索,最终选择了微软Dynamics GP ERP平台。这家总部位于加州圣克拉拉的医疗设备制造商成立于2004年,并在FDA批准其产品中嵌入的核心技术后迅速发展,并充满信心地期望微软Dynamics GP解决方案能够实现其销售收入达到10亿美元的既定目标。

同样重要的是,ERP平台为FDA法规和ISO质量标准提供了内置的合规功能。例如,受控过程的变更历史现在存储在单独的数据库中,从而满足FDA第11部分的要求。Microsoft Dynamics GP还支持标准流程来跟踪和管理主要和次要遵从性控制,从而为审计提供更准确的信息。

OptiMedica的财务总监Dave Satterfield说:“我们现在正在实施程序,这将帮助我们跟踪潜在的控制问题。“只需点击鼠标两下,我们基本上就拥有了完成工作所需的所有信息。”

在过去五年的大部分时间里,合规界主要集中在财务披露和萨班斯-奥克斯利法案上。但随着萨班斯-奥克斯利法案现在被视为“一切如常”——即使商界领袖和政客们继续对其有效性表示担忧——人们的注意力正转向其他立法要求,以及有助于合规的工具和技术。

全球议程

事实证明,正是全球供应链日益增长的重要性引发了合规担忧。毫无疑问,合规成本正被提上企业议程。

Thomas Parbst表示:“能够遵守是业务的关键,但我们所有的研究都表明,在客户的要求列表中,易于遵守是非常重要的。微软业务解决方案制造业行业营销经理。他补充说,虽然可以预见食品和制药制造等行业将首当其冲,但随着人们对质量和安全问题的担忧日益加剧,许多其他行业也在承受这种痛苦——甚至在消费品行业也是如此。

的确如此,该公司总裁兼创始人帕梅拉•洛帕克补充道QAD系统在美国,制造供应链的完整性是一个日益受到关注的领域,这一问题早在总部位于加州埃尔塞贡多的公司多次召回产品之前就已出现美泰这是火上浇油。

Lopker说:“当你在处理部件和成分时,能够追踪到所涉及的供应商和批次,然后能够查看传入的检验报告和质量评估,这是至关重要的。”“从系统的角度来看,批次可追溯性、序列号可追溯性、批次控制以及部署条形码和RFID等识别技术的能力是合规的基本组成部分。”

此外,通过此类过程捕获的信息粒度越大,可以精确定位问题的精度就越高。

Lopker指出:“了解特定批次部件的问题是一回事,而了解在制造过程中使用了哪些机器和工具,以及最终产品在哪里运输是另一回事。”“如果你只需要召回2万件甚至2000件产品,为什么要召回20万件产品呢?”

也就是说,预防胜于治疗。当代合规举措的另一个主要目标是尽量减少通过供应链跟踪不合规组件的需求,试图确保它们只来自满足适当标准的供应商。

哥鲁氏国际信息系统经理Graham Royle正在寻找一种系统,它可以通过兼容美国、英国和阿拉伯联合酋长国相对不稳定的法律要求来降低遵守海关要求的纯粹成本,哥鲁氏在这些国家有重要的贸易业务。

采取供应商管理和评估门户网站阿基里斯例如,该项目成立于1990年,最初是石油公司之间的合作项目,目的是降低预审供应商的成本。如今,阿喀琉斯代表全球500家最大的公司(包括31家财富100强企业)审查3万多家供应商。该公司首席执行官科林•蒙德(Colin Maund)表示,随着道德采购和社会责任坚定地提上了买家的议程,挑战在于如何超越单纯的“打勾”训练,并对潜在供应链和制造流程的水平做出判断。

道德采购

去年10月,这家总部位于旧金山的时尚零售商的差距成为最新一家因其印度分包商的工厂雇佣童工而陷入尴尬境地的知名企业。在播放童工的电视画面几个小时后,公司总裁马尔卡·汉森(Marka Hansen)发表声明,宣布在合同中禁止使用童工“没有商量余地”,而发言人则为Gap的道德记录辩护,指出有90名全职检查员负责监督其2000多家全球供应商基地,其中仅在印度就有不少于200家公司。

汉森说:“尽管违反我们严格禁止在为公司生产产品的工厂使用童工的规定的情况极为罕见,但我们已经与该地区的供应商召开了紧急会议,以加强我们的政策。”他还补充说,the Gap拥有“业内最全面的项目之一,旨在争取海外工人的权利。”

但是The gap——拥有自己广泛的供应商监控团队——是少数,因为大多数制造商被迫依赖来自阿基里斯(Achilles)等专家的第三方检查。然而,阿基里斯公司在帮助制造商避免此类陷阱方面面临的最大挑战之一,孟德说,在于弄清楚客户采购组织中的买家对道德采购合规的认真程度。

他说:“你真的必须与购买组织合作,确定他们想要为此做些什么。”“在你的网站上有一个冠冕堂皇的声明是一回事,有能力和流程将其贯彻到工厂车间是另一回事。象征主义盛行。”

他相信,不服从也不是偶然发生的。我亲眼目睹了像俄勒冈州比弗顿这样的大品牌耐克由于道德采购丑闻的影响,西方制造商和零售商的合同现在经常包含禁止童工和不公平雇佣行为的条款,这些条款得到了审计的支持。

但这种审计可能很少,而且间隔期很长,而且有时执行审计的人装备也很差。

“我们看到了令人震惊的审计报告,”蒙德说。“仅仅看操作手册是不够的。你必须看看实际的制造操作,以及它背后的供应链。这并不是说海外工厂里的一些人没有听说过道德和社会责任标准——他们听说过,但他们也善于摆架子。”

全球化还带来了其他合规挑战。即使供应商正在追求道德雇佣行为,整个国际贸易业务也强加了广泛的其他强制性要求,从避免与所谓的被拒绝方(如恐怖主义阵线和被列出的海外政府机构)进行贸易,到遵守海关和文件要求。

所需文件包括形式发票、商业发票、装箱单、进出口报关单和信用证。不遵守规定可能会使货物在海关延误数小时、数天甚至数周。

对出口商来说,后果包括现金流中断,以及(在被拒绝侵权的情况下)由商务部工业和安全局下属的出口执法办公室起诉。对于进口商来说,影响同样糟糕:生产线停滞,货架空空如也,在他们努力寻找替代产品时,空运成本极高。

合规升级

英荷钢铁巨头的国际贸易部门康力斯集团这家总部位于伦敦的公司认识到,其现有的遗留系统难以满足这些需求,这促使他们寻找替代系统。通过这次搜索,我最终找到了全球贸易管理专家Kewill哥鲁氏国际信息系统经理格雷厄姆·罗伊尔解释道。

罗伊尔说,在某种程度上,这一决定反映了降低遵守海关要求的纯粹成本的愿望。

“了解特定批次部件的问题是一回事,了解在制造过程中使用了哪些机器和工具,以及最终产品被运往何处是另一回事。”

- QAD总裁兼主席pamela Lopker

同样重要的是,一个与美国、英国和阿拉伯联合酋长国相对不稳定的法律要求兼容的系统——哥鲁氏在这三个国家都有重要的贸易业务。但是,随着微软Dynamics NAV ERP系统的不断升级,“我们还需要一个现代化的、世界级的、灵活的导出文档系统,该系统将与我们新的ERP系统集成,并允许我们利用企业范围内的信息来提高效率,”Royle说。

Kewill的市场总监Rob Smith补充说,更不用说准确性了,因为简单的转录错误仍然困扰着手工准备的出口文件集的很大一部分。

“数量惊人的公司仍然使用打字机准备出口文件,但即使有文字处理或电子表格模板,错误仍然是一个问题,”史密斯解释说。从企业的底层交易系统中获取数据以填充海关文档显然是有意义的。

欧盟(European Union)也在使合规议程复杂化。大多数制造商现在都知道欧洲的废弃电气和电子设备指令。例如,WEEE指令,特别是其在电气和电子设备中限制使用某些有害物质的指令,即:, RoHS指令。但很少有人听说过欧盟的另一项立法:欧洲理事会指令2001/115/ ec。,指令115。

115号指令取代了之前的立法——有些可以追溯到1978年——并规定了在什么情况下允许电子发票,以及从欧洲增值税税法的角度来看,需要在发票中包含哪些信息才能合法。值得注意的是,这些规定也适用于纸质发票。如果纸质发票不包含电子发票要求的字段,那么它也是不合规的。

总部位于波士顿的研究主管安德鲁•巴托里尼(Andrew Bartolini)表示,总体而言,115号指令将受到欢迎阿伯丁集团

Bartolini说:“欧盟在115号指令方面取得了积极进展,并为电子发票标准化奠定了基础,这并非没有争议。”“当然,其他地区远远落后,应该只是‘幸运’到像欧洲增值税这样的问题能起到催化作用。”

但对于在欧洲境内运营或与欧洲进行贸易的制造商来说,指令115带来了一个明显的问题。欧盟成员国似乎对该法案有不同的解读,比如德国的立场要比法国或英国强硬得多

支出管理解决方案供应商身处2007年3月,在指令生效5年多之后,推出了完全符合指令115的解决方案。

Ariba电子发票、演示和支付主管克里斯托弗•埃尔曼承认:“虽然我们能够提供一般的合规水平,但我们无法反映具体国家层面的指令实施情况,而且我们的客户必须开发的替代方法和纸质流程阻碍了我们在欧洲的销售能力。”他补充说,不同国家对规则的解释之间的差异可能只是相对较小,但要完全遵守规则“仍然需要付出大量努力才能做到正确”。

这种观点恰好反映了许多制造商对更广泛的合规世界的态度。他们唯一的安慰是:如果服从代价高昂,那就试试不服从。