获得即时的、内联的利益
在地板上走动,查看视觉仪表,在剪贴板上进行检查,取一个样本,分析它,并计算结果。45分钟后[甚至更长时间],当实验室结果出来时,要么有很多不符合规格的废料,要么从那时起这个过程可能做了其他6件事。
在地板上走动,查看视觉仪表,在剪贴板上进行检查,取一个样本,分析它,并计算结果。45分钟后[甚至更长时间],当实验室结果出来时,要么有很多不符合规格的废料,要么从那时起这个过程可能做了其他6件事。这对可重复性、生产率、严格的质量控制和高性价比的制造都没有好处。然而,这是许多流程的运作方式,这让那些监管食品和药品的人非常紧张。
技术所提供的和在工厂中实施的技术之间的差距促使美国食品和药物管理局鼓励更多地使用技术,包括更多的内联过程分析。FDA的报告被称为“21世纪药品当前良好生产规范(cgmp)”。(见在线链接)。
Thermo Electron Corp.总裁兼首席执行官Marijn E. Dekkers表示:“人们意识到,许多人不知道工艺过程中发生了什么”,更不用说实时调整以确保产品质量的能力了。在此前的职位上,Dekkers负责一家使用离线取样的塑料厂的自动化。“如果我们能实时测量,看看我们是否在做正确的东西。”现在有点令人不安的是,“我们有很多技术准备转移到内联应用程序,但还没有应用到应用程序中。但作为一个行业,我们正在取得巨大进步。”
尽管在产品方面取得了进展,但Dekkers估计可能有90%的安装没有使用现有的内联处理技术。这会导致质量降低、不必要的废料和资源浪费。这会影响生产力吗?考虑一下采用最新控制措施的新工厂与20年控制措施之间的差异。在二战后重建的几年里,更新的日本制造设施最终给美国汽车制造商带来了严峻的挑战。同样,如果不进行升级,与中国和其他地方正在建设的最新工厂相比,美国制造业可能会失去竞争力。
德克斯说,创新是任何公司的心跳,也是全球首席执行官最关心的问题。对于流程工业来说,这包括实时地与流程保持更密切的关系。
Dekkers在休斯顿ISA 2004展会期间的测量、控制和自动化协会(MCAA)早餐会上发表了上述评论;有关产品开发、从实验室到实时应用的技术转移以及相关链接的更多信息,请在线阅读www.globalelove.com.
马克·霍斯克,主编
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“MCAA:创新提出问题;FDA的新报告。”
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