合规包帮助食品公司满足追踪、跟踪法规

Wonderware的业务单位英维思系统公司美国食品和药物管理局正在推出一套合规解决方案，以帮助食品公司满足美国食品和药物管理局的报告和记录保存要求。FDA于2004年12月9日宣布了这项规定，要求公司根据美国国会2002年《公共卫生安全和生物恐怖主义防范和应对法案》的规定，建立、保存并应要求提供获取记录的途径。合规解决方案为任何规模的食品加工公司提供了一种经济有效地跟踪和跟踪生产过程的方法。

根据新法规，食品公司必须向FDA提供成分来源数据，包括生产过程中使用的每种成分的直接前一个来源(IPS)和立即后续接受者(ISR)。这些规定影响到美国食品加工、运输和分销公司，以及向美国进出口食品或其他生物制品的国际组织

Wonderware表示，许多公司对自己在如此短的时间内提供如此详细信息的能力表示担忧。Wonderware合规解决方案的项目经理Jay Jeffreys说:“几个月来，我们一直在关注食品和药物管理局，因为他们正在努力应对将受到影响的食品公司所表达的数百条评论和担忧。”他说:“食品和药物管理局必须努力制定规则，使其能够处理涉及我们食品供应的全国性紧急情况，同时又不会给食品公司本身带来无法承受的压力。在某些领域，FDA对其最初提议的规则做出了妥协;在某些情况下，他们立场坚定。在此过程中，Wonderware密切监控这一过程，以确保解决方案包将使用户能够遵守FDA发布的最终版本法规的全部要求。”

除了要求提供IPS和ISR信息外，法规还要求食品公司保留所需的记录，以准确确定投放市场的食品中使用了哪些成分批次。食品加工公司将被要求保存这些记录，保质期在60天或以下的食品至少要保存6个月，保质期较长的食品最长要保存2年。雇员超过500人的公司必须在2005年12月9日前遵守该规定。小型企业(11-499名员工)必须在18个月内遵守，小型企业(10名或以下员工)必须在24个月内或2006年12月9日前遵守。

该解决方案专门用于帮助食品加工公司解决FDA关于21 CFR，第1部分，子部分j下建立、维护和可用性记录的规定。这些规定影响了20多万美国制造、批发和包装场所。电子记录有望简化和加快数据收集过程。

-Jeanine Katzel，《控制工程》的高级编辑jkatzel@reedbusiness.com

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