成立标准小组处理假冒药品包装

开放序列化通信标准工作组(Open- scs)指导委员会宣布，到2015年底，将加速制定工业互操作性标准和相关需求模板，重点关注工厂设备和系统之间以及供应链系统之间的医疗保健包装序列化互操作性。

自2012年专利悬崖以来，仿制药目前占全球医疗保健市场的80%，是主要的假冒目标，其中:

• 假药充斥市场，每年产生约750亿美元的收入
• 据估计，“假冒行业”每年增长20%
• 在一些国家，假药占药品供应总量的70%之多。

麦肯锡公司表示，“全球标准可以带来实质性的患者安全效益，并使医疗保健总成本降低400亿至1000亿美元。”

2014年9月，Open- scs创始成员首次聚集在德国法兰克福，作为Open Architecture for Track & Trace Group，专门解决缺乏符合医疗保健包装序列化法规的解决方案标准化问题。80多家医疗保健制造商、解决方案提供商、供应商和咨询公司参加了这次圆桌会议。参与者致力于开发工厂间串行化解决方案，以提高部署效率并降低遵守严格法规的高成本。

互操作性标准，如OPC-UA、ISA-95/88/B2MML、EPC-IS、PackML等，涵盖了大多数需求，但也存在差距，Open-SCS集团的执行董事Charlie Gifford建议道。吉福德说:“单一标准的互操作性实现将足以满足医疗保健序列化合规的全部要求。”

许多处理全球医疗保健假冒危机的国家的序列化立法要求从制造商到患者的产品立即序列化和汇总。这要求生产车间和仓库设备和系统能够与制造商的供应链和患者的支持系统交换信息。开放标准说明范围为这些数据交换如何达到以下目标提供了蓝图:

1. 定义并简化供应链数据流中每个参与者的基本角色。
2. 定义用于每个连接点的通信协议。
3. 为行业提供更大的序列化体系结构灵活性。
4. 大大降低集成成本和来自不同供应商的产品延迟。

在所有医疗保健提供者和供应商的共同努力下，Open-SCS计划在2015年底之前发布其标准和实施规范。

OPC基金会

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- Chris Vavra编辑，制作编辑，控制工程， CFE传媒，cvavra@cfemedia.com．

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