为了一致性和遵从性的变更管理
当涉及到面向流程的制造时，变化可能很快发生。下面是一个常见的场景:工厂车间控制器的主程序位于工程师桌子上的软盘上。不知道在哪里可以找到控制器代码的主副本的技术人员尝试从驻留在他的笔记本电脑上的副本下载到控制器。
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PLC变更管理
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当涉及到面向流程的制造时，变化可能很快发生。下面是一个常见的场景:工厂车间控制器的主程序位于工程师桌子上的软盘上。不知道在哪里可以找到控制器代码的主副本的技术人员尝试从驻留在他的笔记本电脑上的副本下载到控制器。下载了不正确的程序，使控制器崩溃或在线路或进程中导致不需要的行为。
即使错误被发现，它仍然可能导致整个批次的损失，并导致数百万美元的收入损失。在最坏的情况下，质量控制可能无法在批次中发现错误，允许生产继续而不进行纠正。
管理变更
变更管理系统(CMS)已经存在了20多年，并且已被证明是维护遵从性和避免上述场景类型的有价值的工具。大多数CMS解决方案始于汽车行业，最初是为了跟踪变化的来源，防止与制造过程错误相关的停机或事故。从那时起，这项技术进入了加工工业，作为一种促进满足法规的方式。
CMS软件最初只管理控制器代码，但现在可以监控和管理控制器代码、人机界面(HMI)程序、分布式控制系统(DCS)、CAD图纸、标准操作程序(sop)和其他应用程序。
随着21 CFR第11部分标准的出现，CMS与fda监管行业的相关性在20世纪90年代末取得了飞跃，因为公司试图更好地了解其制造业务的变化。随着FDA对21 CFR第11部分的指导在过去几年中起起落落，领先的公司已经提高了标准，将CMS视为良好的商业实践，同时也是合规的必要条件。此外，生命科学中对良好生产规范(GMP)的日益关注使CMS处于最前沿。
CMS的概念是集中管理应用程序或编程代码。理论上，CMS充当制造自动化程序的中央库或保险库。进入金库需要用户名和密码。这种受控访问是通过首先将所有制造应用程序放在中央服务器上来实现的。想要检索控制或自动化程序的用户和技术人员必须登录到该服务器才能访问它。这种受控制的访问用于锁定过程制造程序并识别检索它们的个人。
一旦用户确定了所需的程序，该程序的特定编号版本就可以下载到笔记本电脑上，并且当它在笔记本电脑上时，任何其他用户都无法下载。这个版本控制功能可以防止两个人同时编辑一个程序。
用户现在在笔记本电脑上有一个副本(不是原始的，原始的仍然驻留在服务器上)，并且可以对程序或应用程序执行任何必要的更改。更改完成后，用户将程序的副本上传到服务器，在服务器上进行程序比较。服务器检测到任何更改，并增加版本号，反映程序的最新副本。
在运行比较时，CMS会生成一个审计跟踪，其中详细说明所做的更改、更改的人员、更改的时间以及其他数据。该功能对许多工艺制造商来说是无价的，它使公司能够记录生产车间计划的变化，并为他们回答FDA关于系统变化的问题做好准备。
一些CMS系统还具有内置电子签名功能，需要操作员验证和主管批准才能更改PLC或HMI配置。CMS还可以为多个操作人员的需求配置用户界面，并执行自动备份、比较和灾难恢复。
水龙头上的变化
由于生产需求的增加，美国一家大型酿酒公司最近在试点工厂使用变更管理系统升级了其过程自动化能力。这家工厂酿造十多个品牌的啤酒，管理工厂PLC网络上的许多数据库绝非易事。
为了寻找一种更好的方式在工厂中传递信息，以及一种有效的方法来管理更多的项目，同时面对操作和管理几乎两倍的plc，电气工程师寻求基于以太网的网络的开放性、灵活性和速度，以及能够处理新的自动化需求的软件管理包。这些目标是通过使用CMS服务器实现的。
工厂的新变更管理服务器通过以太网将PLC程序传输到客户端。触发系统将程序通过Modbus传送到plc。在接下来的一年里，所有的网络都计划在以太网上执行，提供更快的数据传输和更好的流程集成。目前，工程师们对他们从新升级的系统中获得的性能感到满意。由于软件自动备份所有PLC程序，工人可以自由地做其他更有生产力的任务。
通过比较所有现有数据库并只加载最新版本，变更管理系统有助于提高工作人员的安全性、生产速度和过程可靠性，同时简化文档以确保法规遵从性。
除了管理PLC数据库之外，变更管理系统还管理工厂的过程控制应用程序、HMI程序、Microsoft Excel电子表格和一些机器控制，例如变频驱动设置。
| 作者信息 |
| Gimmi Filice是通用电气工业旗下通用电气发那科自动化公司Proficy软件的高级经理; |
为什么要实施变更管理?
增加正常运行时间:变更管理可以提供即时、可靠的灾难恢复;确保备份在需要时始终可用;防止或显著减少用户错误;并确保在恢复过程中始终可用最新的数据。
改进工程流程:CMS提供了访问设备文件和其他工厂信息的通用方法，保持多个设施之间的一致性，帮助在整个组织中实施良好的生产规范，并促进团队合作和协作。此外，变更管理可以通过在多用户环境中提供对大量设备和软件程序的持续控制、自动化任务(例如调度和备份)以及减少设备故障来降低工程和维护成本。
改进的安全性、安全性和合规性:变更管理可以通过在配置级别自动化关键制造功能来防止错误，保护关键信息资产，确保一致性和安全性，防止和检测未经授权的更改和访问请求，支持满足FDA 21 CFR第11部分和其他监管要求所需的电子签名，并在整个操作过程中自动跟踪重大事件。
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