无论是否受监管,了解良好的生产规范

控制工程技术网络广播为法规如何以及何时影响制造过程提供指导。通过按照良好生产规范(GMP)的规则生产,可以成功地在全球市场上生产可销售的产品。水和废水(生物恐怖主义法案)和食品和饮料(美国)等行业。

由工作人员 二零零七年八月一日

一个控制工程技术网络广播为法规如何以及何时影响制造过程提供指导。通过按照良好生产规范(GMP)的规则生产,可以成功地在全球市场上生产可销售的产品。诸如水和废水(生物恐怖主义法案)、食品和饮料(美国FDA 21 CFR第11部分和生物恐怖主义法案)、汽车(TREAD)和制药(21 CFR第11部分)等行业的要求必须通过三个技术主题来满足:访问安全性、审计跟踪、存档和检索。

FDA的要求,涉及工程的各个方面,都可以用GMP来满足

  • 促进运营安全;

  • 鼓励流程的完整性;和

  • 提供关于降低可预见缺陷风险的指导,如操作错误、操作不当、测试和校准错误、篡改和彻底破坏。

然而,这些指导方针只有在执行过程中才有效果。从触摸屏人机界面到复杂的支持Web的客户端服务器架构和基于pc的控制,许多解决方案可以帮助集成商和工程师符合GMP要求。

网络直播以行业专家和互动问答环节为特色,最初于2007年7月18日星期三美国东部时间上午11点现场直播,完整的演示文稿现在可在以下网站下载www.globalelove.com。它由西门子公司赞助,彼得·韦兰德主持,控制工程过程工业编辑。小组成员有Phil Aponte,西门子人机界面产品营销;Bob Meads, IQuest的创始人;和Douglas A. Clark, Shambaugh & Son L.P.过程控制和自动化经理。网络直播教授如何保持控制,最大限度地降低风险,并遵守政府指导方针。

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