监管与否?了解良好生产规范(GMP)

2007年7月18日星期三,美国东部时间上午11点,控制工程公司将举办一场关于良好生产规范(GMP)的网络直播,由行业专家和互动问答环节组成,并将在之后的一段时间发布。

控制工程人员 2007年7月14日

伊利诺伊州奥克布鲁克——一个

控制工程

技术网络广播为法规如何以及何时影响制造过程提供指导。通过按照良好生产规范(GMP)的规则生产,可以成功地在全球市场上生产可销售的产品。诸如水和废水(生物恐怖主义法案)、食品和饮料(美国FDA 21 CFR第11部分和生物恐怖主义法案)、汽车(TREAD)和制药(21 CFR第11部分)等行业的要求必须通过三个技术主题来满足:访问安全性、审计跟踪、存档和检索。

FDA的要求,涉及工程的各个方面,都可以用GMP来满足,以:

  • 促进运营安全;

  • 鼓励流程的完整性;和

  • 提供关于降低可预见缺陷风险的指导,如操作错误、操作不当、测试和校准错误、篡改和彻底破坏。

然而,这些指导方针只有在执行过程中才有效果。从触摸屏人机界面到复杂的支持Web的客户端服务器架构和基于pc的控制,许多解决方案可以帮助集成商和工程师符合GMP要求。

一个

《控制工程》GMP网络直播有行业专家参与,并有互动问答环节

,将于2007年7月18日星期三美国东部时间上午11点直播,并将在此后的一段时间内发布。它由西门子公司赞助,由控制工程过程工业编辑Peter Welander主持。小组成员有Phil Aponte,西门子人机界面产品营销;Bob Meads, IQuest的创始人;和Douglas A. Clark, Shambaugh & Son L.P.过程控制和自动化经理。网络直播教授如何保持控制,最大限度地降低风险,并遵守政府指导方针。

《被马克·t·霍斯克,主编控制工程每日新闻台