流程关闭对公司有四个好处

在过程制造中，“封闭过程”一词经常被抛出，而没有理解其突出问题。流程关闭当然可以提供许多好处，但是根据最终目标和公司试图关闭的特定流程，会有各种影响和需求。

在建筑规范方面，需要对封闭过程进行关键区分。它的含义与现行良好生产规范(CGMP)标准有所不同。

如果设施中存在易燃液体或蒸汽，消防和建筑规范将该过程定义为封闭或开放。如果液体和蒸汽在封闭的容器中，并且一直在低于15 psig的处理压力下工作，则是前者。如果操作超过15 psig，或者无法容纳液体和蒸汽，则该过程是开放的。这种差异对电气分类和其他建筑和设施的设计特征有影响。

CGMP标准规定，为保护患者，某些药品形式需要封闭处理。注射类药品的污染风险高于口服类药品。因此，注射产品过程必须通过封闭操作严格保护。

除了这种区别之外，在封闭与开放辩论中还有商业方面的考虑。当公司决定结束流程时，他们需要问自己想要达到什么目标。

过程关闭的四个“P”

有四种方式可以让流程的结束对企业产生积极影响:

• 利润:易燃材料的公开处理通常需要更严格的建筑类型，额外的暖通空调考虑因素，更昂贵的建筑材料和施工，这削减了公司的底线。相反，关闭流程可以减少对设施的资本投资。然而，这可能会增加设备成本。
• 人:封闭处理为操作人员提供了更安全的条件。对于工人可能暴露于危险蒸汽，液体或有毒和强效化合物的环境尤其如此。
• 知觉:潜在的顾客或客户在参观公司的设施时，可能会通过设施的运作方式获得信心。关闭过程可以最大限度地减少自由粉尘，改善整体管理，并且可以表明生产产品的适当文化，即使产品或规范不要求这样的关闭。感知可以推动销售，尤其是在合同制造的情况下。
• 产品:药品在加工和包装过程中有被污染的危险。根据产品类型和患者输送途径的不同，需要不同的封闭水平。致力于产品纯度是为了确保患者的安全。

一个集成的，多学科的团队可以帮助制药机构导航封闭与开放处理的细微差别。

本文原载于CRB的博客。CRB是CFE Media内容合作伙伴。克里斯·瓦夫拉编辑，制作编辑，控制工程， CFE传媒，cvavra@cfemedia.com。

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