快速跟踪:澳大利亚制药制造商自动化遵守MES法规

Sigma制药有限公司是澳大利亚领先的制药制造商，通过采用具有电子批记录(eBR)功能的生产执行系统(MES)，实现了监管合规流程自动化。

来自Elan Software在Sigma Pharmaceuticals Dandenong站点的XFP-MES的实施也代表了在澳大利亚医药市场上首次商用MES的应用。

Elan解决方案生成ebr，记录Sigma的分配、制造和清洗过程(CIP)系统执行的每个操作。ebr本质上是大多数药品制造商用来控制生产过程的标准纸质批记录的电子副本。ebr的优点包括:
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“Elan Software EBR系统的实施，与西格玛的ERP和自动化层紧密集成，展示了真正的MES，用电子工作指令取代了繁琐的纸质可追溯性，”协助西格玛实施的系统集成商Dickinson Autocon Systems的项目总监Ken Maxwell说。“这允许所有生产步骤的共同验证记录，具有系谱跟踪，使西格玛能够达到最高的法规合规性，并大大提高批量放行时间。”

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